Любые лабораторные исследования должны быть стандартизированы по определенному принципу. Это позволяет говорить о их качестве, что гарантирует точность, надежность и достоверность предоставляемых результатов. Система управления качеством предполагает следование определенным стандартам. Таковыми являются стандарты промышленного производства ИСО, введенные Международной организацией по стандартизации.
Получить КП на бактериологические анализаторы
Один из стандартов ISO, применимый к лабораториям, рассматривающий общие требования, является 9001:2008. Два основные документа ИСО, разработанные этой же организацией, предназначенные для лабораторий:
- 15189:2007. Для медицинский лабораторий. Касаются частных требований.
- 17025:2005. Для лабораторий, в которых проводят испытания и калибровку.
Стандарты для лабораторий также разработаны и Институтом клинических и лабораторных стандартов (CLSI) (старое название NCCLS – Государственный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Созданная модель системы управления качеством основана на 12 основных элементах и согласована со стандартами ISO.
Основные документы от CLSI для клинических лабораторий - это разработанные и утвержденные руководства:
- A quality management system model for healthcare; approved guideline. 2nd edition [Модель системы управления качеством для здравоохранения; Утвержденное руководство. Издание 2.]. CLSI/NCCLS document HS1-A2. Wayne, PA, NCCLS, 2004.
- Application of a quality management system model for laboratory services; approved guideline. 3rd edition [Применение модели системы управления качеством для лабораторной службы; Утвержденное руководство. Издание 3.]. CLSI/NCCLS document GP26-A3 Wayne, PA, NCCLS, 2004.
Рассчитать стоимость бактериологических анализаторов
Существуют также другие организации, которые занимаются стандартизацией и разработкой лабораторных стандартов. В некоторых странах имеются свои системы стандартов качества для лабораторий. Некоторые стандарты предусматривают применение только в определенных видах лабораторий и для отдельных видов анализов и исследований. Всемирной организацией созданы стандарты для определенных программ и областей.
