Лабораторно-технологическое оборудование включает приборы и устройства, при помощи которых проводят исследования. Они делятся по предназначению, способу получения и отображения данных, а также по подтверждению их достоверности.
Получить КП на бактериологические анализаторы
Виды лабораторного оборудования
Основное оборудование, используемое в лабораториях, делится на такие виды:
- Общее. Используется на подготовительном этапе, до начала проведения исследований. Устройства, входящие в эту группу, используются для сепарации, перемешивания, измельчения, изменения агрегатного состояния, изменения температурного режима образцов перед анализами. К этой категории относятся весы, миксеры, лоджеры, фильтры, реакторы, гомогенизаторы и т.д.
- Специальное. С помощью высокоточного оборудования проводят узкоспециализированные исследования. Для таких устройств предусматриваются высокие требования по условиям хранения.
- Измерительное. Используется для определения физических параметров образцов – весы, спектрометры, поляриметры и т.д.
- Аналитическое. Определяют качественные или количественные параметры исследуемого материала. Это анализаторы различных типов – хроматографы, фотометры и другие устройства, используемые для получения динамической или статической информации об образцах.
- Испытательное. Инструментальные средства для определения эксплуатационных параметров. Способы испытаний – определение вязкости, ударной прочности, растяжения, адгезии. К такому оборудованию относятся реометры, измерители влажности, толщины.
Классификация лабораторного оборудования по подгруппам
Аппаратура, используемая в лабораториях, делится на три основные подгруппы:
- «А». Серия устройств для визуальной оценки – термометры, пипетки.
- «Б». Более сложное оборудование, использовать которое следует согласно инструкции.
- «С». Аппаратура, после применения которой, необходима проверка полученных данных.
Все используемое в лабораториях оборудование обязательно проходит квалификацию с получением международного сертификата, соответствующего стандарту GMP. В стандарте GLP указаны требования к осуществлению исследовательских мероприятий. Российский ГОСТ Р 53434-2009 включает также регламент по ведению документов.
Рассчитать стоимость бактериологических анализаторов
Проведение тестирования лабораторного оборудования
В зависимости от предназначения, лабораторное оборудование тестируется на соответствие стандартам:
- IQ – монтажная аттестация. С ее помощью определяется качество сборки и проводится идентификация по основным характеристикам.
- OQ – операционная валидация. Включает пуск аппаратуры, проверку ее на функционирование и управляемость.
- PQ – контроль эксплуатации. Определение качества работы оборудования при критичных нагрузках. для сложной аппаратуры предусмотрена поэтапная система контроля для каждого отдельного узла.
После проведения этих испытаний выдаются документы о соответствии техники нормам и параметрам в соответствии с категорией назначения. Кроме того, для всех видов оборудования проводится ежегодная ревалидация.
Внимание! Компания Медика Групп занимается продажей автоматических микробиологических анализаторов и флаконов с питательными средами, но не оказывает услуги по сбору или расшифровке результатов анализов крови.
Поделиться ссылкой:
